Qué legislación regula los cursos de biocidas de nivel especial
Desinfectante biocida
Actualmente, la mayoría de los desinfectantes reciben un Número de Identificación de Medicamento (DIN) en virtud de la División 1 de la Parte C del FDR. Las presentaciones de desinfectantes que tienen un nuevo ingrediente activo o un nuevo uso reciben un Aviso de Cumplimiento (NOC) en virtud de la División 8 de la Parte C del FDR, así como un DIN. Los desinfectantes de superficies reciben un registro de producto de control de plagas en virtud de la PCPA.
Centrado en la parte superior de la figura hay un recuadro que contiene los tipos de información que compartirían todas las variaciones del producto en una autorización de comercialización. Esto incluye información como:
El titular de la autorización de comercialización o el importador estarían obligados a facilitar al Ministro los resultados de la retirada en un plazo de 30 días a partir de la finalización de la misma, así como otros detalles de las medidas correctoras y preventivas que se hayan adoptado o vayan a adoptarse.
Esta opción permitiría la regulación de los desinfectantes y desinfectantes de superficies bajo la FDR y proporcionaría una vía EDR para los biocidas antes de que entre en vigor el Marco Ágil propuesto. Dado que los cambios normativos en la FDR serían mínimos, esta opción proporcionaría la entrada en vigor más rápida en comparación con las demás opciones.
¿Qué es un tipo de producto en el contexto de la normativa sobre biocidas?
¿Qué es un biocida? El término "biocida" engloba una serie de productos destinados a destruir, repeler o hacer inofensivos organismos nocivos, impedir su acción o combatirlos por medios químicos o biológicos.
¿Cómo comercializar un biocida?
"Todos los biocidas requieren autorización antes de su comercialización y las sustancias activas que contienen deben aprobarse previamente", explica la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Sin embargo, hay excepciones a este principio.
¿Cómo identificar un biocida?
Las sustancias activas biocidas deben aprobarse a nivel comunitario para uno o varios tipos de productos específicos de los 22 definidos por el Reglamento sobre biocidas (véase más arriba). Se designa un Estado miembro ponente para cada sustancia que deba evaluarse.
Lista de biocidas autorizados
Los biocidas son ante todo productos químicos. No es ningún secreto que los productos químicos se utilizan hoy en día en todos los sectores de actividad y en nuestra vida cotidiana.
En esta parte de mi intervención, destacaré los principales proyectos que se están llevando a cabo actualmente y que han contribuido a crear una nueva dinámica en el seno del MINEDD y de sus estructuras asociadas, con resultados preliminares cada vez más alentadores. Estos proyectos abarcan el periodo 2011-2022.
En el ciclo de vida del producto químico intervienen varios actores. Cada uno de ellos debe desempeñar su papel en el cumplimiento de la legislación vigente, con mayor rigor y solidaridad en el sentido de una acción gubernamental coherente.
En un contexto de calentamiento global, pérdida de biodiversidad, uso masivo de productos químicos, es hora de promover la "química verde" para un desarrollo económico y social que garantice el futuro de las generaciones venideras.
Biocida natural
Se prevén inclusiones automáticas en la lista de proveedores aprobados para los participantes en el actual programa de revisión de sustancias activas. De lo contrario, es necesario presentar los siguientes documentos a través del portal R4PB:
La autorización de la UE es un nuevo elemento del derecho de obtentor, en comparación con la Directiva. Permite que un biocida, o una familia de biocidas, esté disponible en toda la Unión Europea o en parte de ella (si se especifica).
El tiempo necesario para obtener una autorización de comercialización en la UE es teóricamente de 1,5 años, pero en la práctica puede llevar más de 2,5 años[12]. La ventaja de esta solicitud es que es válida en todos los territorios europeos, por lo que no se necesita una autorización nacional específica.
Si se ha obtenido una autorización nacional para un único producto o una familia de productos en un Estado miembro, y un solicitante de registro desea comercializar, o utilizar, ese producto en otro Estado miembro, deberá presentar una solicitud de reconocimiento mutuo.
Ejemplo de biocida
"Art. L. 162-2. La persona que haya sufrido un perjuicio como consecuencia de un daño medioambiental o de una amenaza inminente de tal daño no podrá reclamar una indemnización sobre la base del presente Título.
"Art. L. 162-5. Para aplicar en la propiedad privada las medidas preventivas previstas en la presente subsección, el operador deberá obtener previamente la autorización escrita de los propietarios, de los titulares de derechos reales, de sus derechohabientes o, en su caso, de los titulares de un derecho de uso. Podrá celebrar con ellos un acuerdo que establezca, en su caso, las condiciones de la autorización o el pago de una indemnización por la ocupación del terreno.
"II. Para facilitar esta aplicación, la autoridad mencionada en el 2° del artículo L. 165-2 podrá, si lo justifica la extensión de las zonas o el número de propietarios afectados por estas medidas:
"2° Agentes comisionados y jurados de la Oficina Nacional del Agua y de los Medios Acuáticos, de la Oficina Nacional de la Caza y de la Fauna y de los establecimientos públicos de los parques nacionales.